更新日:2024年12月17日

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薬局の手続き

営業店舗の場所が決まりしだい、図面をご持参のうえ保健所にご相談ください。構造設備が基準に適合するかを確認します。

薬局とは

医薬品の販売と処方箋に基づいて調剤を行うことができる施設です。

構造設備基準(概要)

  • 店舗面積19.8平方メートル以上(内寸)
  • 調剤室6.6平方メートル以上(内寸)(店舗面積に含む)
  • 調剤に必要な器具
  • 情報を提供するための設備
  • 鍵のかかる貯蔵設備
  • 冷暗貯蔵設備

など

薬局は、そのほかにも細かい指導基準があります。

人的基準(概要)

  • 決められた人数の薬剤師、登録販売者の従事
  • 申請者が欠格条項に該当しないこと

など

様式は、「医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の様式」のページをご覧ください。

薬局の開設許可申請について

薬局開設許可申請には、以下の書類が必要です。

  1. 薬局開設許可申請書
  2. 店舗の平面図
    情報を提供するための設備、調剤室の区画、かぎのかかる設備、冷暗貯蔵設備、要指導医薬品の陳列場所、第1類医薬品の陳列場所、指定第2類医薬品の陳列場所等の構造設備がわかるように記入してください。
  3. 調剤及び調剤された薬剤の販売又は授与の業務を行う体制の概要、医薬品の販売又は授与を行う体制の概要
  4. 申請者が法人の場合、登記事項証明書(原本)
    (注意) 発行後6か月以内のものが有効です。
  5. 雇用証書
  6. 薬剤師免許の写し(本証持参)
  7. 販売従事登録証の写し(本証持参)
  8. 申請手数料(現金)34,100円

薬局の許可更新申請について

許可の有効期限は、許可を受けた日から6年間です。更新する場合は、許可の有効期間満了日の1か月程度前までに手続きを行ってください。薬局の許可更新申請には以下の書類が必要になります。

  1. 薬局開設許可更新申請書
  2. 許可証(原本)
  3. 申請手数料(現金)12,700円

許可申請内容の変更について

許可申請内容等に変更がある場合、変更届を提出してください。

開設者が変更になる場合は許可の取り直しとなります。

薬局変更届の詳細はこちらをご覧ください(PDF:169KB)

  1. 変更届
  2. 添付書類

許可証書換え交付申請について

許可証の記載事項に変更があったときは、許可証の書換え交付を申請できます。書換え交付申請にあっては変更届の提出が必要です。

  1. 許可証書換え交付申請書
  2. 許可証(原本)
  3. 申請手数料(現金)2,500円

許可証再交付申請について

許可証を破損、汚損または紛失したときは、許可証の再交付を申請できます。

  1. 許可証再交付申請書
  2. 申請手数料(現金)3,500円

営業の廃止・休止・再開について

営業を廃止した場合は、廃止後30日以内に廃止届を提出してください。

  1. 廃止届
  2. 添付書類・・・許可証
  3. 業務廃止等に伴う覚醒剤原料所有数量報告書(PDF:93KB)(ワード:25KB)

(注意) 必要に応じて下記を提出してください。

営業を休止・再開した場合は、休止・再開後30日以内に休止・再開届を提出してください。

取扱処方箋数届書の届出について

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第2条の13及び同法施行規則第17条により、次にあてはまる薬局は、毎年3月31日までに、前年(1月1日から12月31日まで)の処方箋数を提出してください。

  • 1日平均取扱処方箋数の計算で求められる前年の一日平均取扱処方箋数が40枚を超え、また前年において業務を行った期間が3か月以上の薬局
  • 1日平均取扱処方箋数=前年の総取扱処方箋数(注釈1)÷前年に業務を行った日数(注釈2)
    (注釈1)眼科・歯科・耳鼻咽喉科の処方箋数×3分の2+その他の診療科の処方箋数
    (注釈2) 調剤の有無に関わらず薬局として業務を行った日数

様式

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お問い合わせ

千代田保健所生活衛生課医務薬事係

〒102-0074 東京都千代田区九段南1-6-17 千代田会館8階

電話番号:03-5211-8167

ファクス:03-5211-8193

メールアドレス:imuyakujieisei@city.chiyoda.lg.jp

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